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2024 Auteur: Michael Samuels | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-16 01:43
Informations générales. Les Modifications relatives aux dispositifs médicaux de 1976 à la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (la loi) établi trois classes réglementaires pour médical dispositifs. Les trois classes sont basées sur le degré de contrôle nécessaire pour s'assurer que les divers types d'appareils sont sûrs et efficaces.
En tenant compte de cela, quand la loi sur les dispositifs médicaux a-t-elle été promulguée ?
Un Acte pour modifier la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques Acte assurer la sécurité et l'efficacité des Équipement médical destinés à un usage humain et à d'autres fins. Les Dispositif médical Régulation Acte ou Dispositif médical Les amendements de 1976 ont été introduits par le 94e Congrès des États-Unis.
De même, quand la FDA a-t-elle commencé à réglementer les dispositifs médicaux ? 28 mai 1976
A savoir aussi, qu'est-ce que la loi sur la sécurité des dispositifs médicaux ?
Peu sûr Équipement médical ont causé des blessures ou la mort de millions de patients. Les Loi sur la sécurité des dispositifs médicaux résout cette injustice en donnant aux victimes et à leurs familles la possibilité de demander un recours juridique pour les blessures ou les décès causés par dispositifs qui a reçu l'approbation de pré-commercialisation de la Food and Drug Administration (FDA).
Quel était le but de la Food Drug and Cosmetic Act de 1938 ?
Le fédéral Nourriture , Loi sur les médicaments et les cosmétiques de 1938 (APA) est une loi fédérale adoptée en 1938 . La loi a établi des normes de qualité pour nourriture , médicaments , dispositifs médicaux et cosmétiques fabriqués et vendus aux États-Unis. La loi prévoyait également une surveillance fédérale et l'application de ces normes.
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Un dispositif médical est défini par la Safe Medical Devices Act de 1990 comme incluant tout instrument, appareil ou autre article utilisé pour prévenir, diagnostiquer, atténuer ou traiter une maladie susceptible d'affecter la structure ou la fonction du corps, à l'exception de médicaments