Vidéo: Qu'est-ce qu'une renonciation CLIA ?
2024 Auteur: Michael Samuels | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-16 01:43
Un certificat de Renoncer est l'un des quatre types de certificats délivrés en vertu CLIA , et est le type à demander si vous envisagez d'effectuer uniquement renoncé tests VIH rapides. La vente est limitée aux laboratoires cliniques (Tout organisme qui effectue des tests VIH rapides est considéré comme un laboratoire clinique et doit avoir un CLIA certificat.)
À cet égard, que signifie être renoncé à la CLIA ?
Être renoncé ” moyens que certains tests peuvent être effectués sans qu'il soit nécessaire d'appliquer des normes plus strictes imposées par CLIA . La FDA classe comme « renoncé ” les tests qui emploient des méthodologies relativement simples telles que lorsqu'ils sont effectués correctement, ces tests sont les moins susceptibles de donner des résultats erronés.
Sachez également, quels sont les exemples de tests CLIA dispensés ? Les exemples de POCT incluent, mais ne sont pas limités à:
- Glucomètres pour mesurer la glycémie.
- Analyseurs de chimie portables pour effectuer des tests tels que la créatinine, les électrolytes, l'hémoglobine, la troponine, les enzymes cardiaques et les gaz du sang.
- Bandelettes pour les tests de chimie d'urine.
- Bandelettes de test pour le pH vaginal.
Par conséquent, ai-je besoin d'une dispense CLIA ?
Oui, les tests que vous effectuez sont considérés comme renoncé tests de laboratoire, et vous besoin d'un CLIA Certificat de Renoncer . Ce test nécessite un CLIA certificat quel que soit le nombre de tests que vous effectuez et même si vous faire ne pas facturer le patient ou facturer Medicare ou d'autres assurances.
Qu'est-ce que la CLIA et à quoi sert-elle ?
De façon générale, le CLIA les règlements établissent des normes de qualité pour les tests de laboratoire effectués sur des échantillons humains, tels que le sang, les fluides corporels et les tissus, pour le but du diagnostic, de la prévention ou du traitement d'une maladie, ou de l'évaluation de la santé.
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