Quel type d'eau est nécessaire pour la préparation non stérile?
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Vidéo: Les préparations magistrales non stériles 2024, Juillet
Anonim

Purifié L'eau (voir Purifié L'eau monographie) doit être utilisé pour mélange non stérile préparations médicamenteuses lorsque les formulations indiquent l'inclusion de l'eau . Purifié L'eau doit être utilisé pour rincer le matériel et les ustensiles.

Parmi celles-ci, quelles sont les catégories de préparations non stériles de composition ?

USP définit trois catégories de préparation non stérile : simple, modéré et complexe.

Par la suite, la question est la suivante: la reconstitution est-elle considérée comme une composition ? La FDA déclare que « Compoundage n'inclut pas le mélange, reconstituer , ou des actes similaires qui sont effectués conformément aux instructions contenues dans l'étiquetage approuvé fourni par le fabricant du produit et d'autres instructions du fabricant compatibles avec cet étiquetage" [21 USC 321 (k) et (m)].

En gardant cela à l'esprit, qu'est-ce que la préparation complexe non stérile ?

Complexe non - préparation stérile : composition de préparations médicamenteuses qui nécessitent une formation spéciale, un environnement spécial ou des installations ou équipements spéciaux ou l'utilisation de composition techniques et procédures pouvant présenter un risque élevé pour le préparateur ou le patient.

Que comprennent les directives USP 797 ?

USP 797 offre un minimum de pratique et de qualité normes pour les CSP de médicaments et de nutriments, sur la base des informations scientifiques actuelles et des meilleures pratiques de conformité en matière de préparation stérile. Le chapitre aborde Normes USP 797 pour nettoyer et désinfecter la salle blanche de la pharmacie, comprenant les produits qui doivent être utilisés.

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