Vidéo: Qui a créé la Medical Device Reporting Act ?
2024 Auteur: Michael Samuels | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-16 01:43
Lois modifiées: Federal Food, Drug and Cosm
Justement, quand la loi sur les dispositifs médicaux a-t-elle été promulguée ?
Loi sur la réglementation des dispositifs médicaux
| Titre long | Loi modifiant la Loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques afin de garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux destinés à l'usage humain et à d'autres fins. |
| Adopté par | le 94e Congrès des États-Unis |
| Efficace | 28 mai 1976 |
| Citations | |
|---|---|
| Loi publique | 94-295 |
On peut également se demander quel est le but de la Safe Medical Device Act ? La loi sur les dispositifs médicaux sûrs de 1990 (SMDA) (loi publique 102-629) exige des soins ambulatoires opération centres médicaux, hôpitaux, centres de diagnostic ambulatoire et autres installations d'utilisateurs pour signaler tous les incidents dans lesquels un dispositif médical ou une erreur de l'utilisateur peut avoir causé ou contribué à la mort, des blessures graves ou une maladie grave d'un
Alors, comment signaler une personne anonyme à la FDA ?
Vous pouvez rapport un problème à la FDA en ligne, par téléphone ou par courrier. Pour les urgences: Composez immédiatement le 9-1-1. Dans des situations d'urgence limitées (qui sont urgentes mais ne mettent pas la vie en danger), vous ou votre professionnel de la santé pouvez rapport problèmes à la FDA ligne d'urgence au 1-866-300-4374 ou 301-796-8240.
Qu'est-ce qu'un formulaire MedWatch ?
MedWatch est le programme « Informations sur la sécurité et rapports sur les événements indésirables » de la Food and Drug Administration. Il interagit avec le système de déclaration des événements indésirables de la FDA (FAERS ou AERS). MedWatch est utilisé pour signaler un événement indésirable ou un événement sentinelle.
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